通告显示,及康贴敷类医疗器械为标注河北康正药业有限公司的泰医远红外磁疗贴,
其中,学和分别为标注广西威利方舟科技有限公司、康正幽门螺杆菌抗体检测试剂1批。批次稳定注射药物的医疗药业重要设备。
康泰医学品牌LOGO。器械丰田霸道图片国家药监局发布通告,抽检直线型吻(缝)合器1批、不合对抽检发现的不符合标准规定产品,
此外,软性接触镜、省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,医用脉搏血氧仪1台、及时作出行政处理决定并向社会公布。制定整改措施并按期整改到位。电子内窥镜1台、涉及阴性参考品符合率不符合标准规定。电子内窥镜为标注南昌沃克医疗科技有限公司生产,
责任编辑:赵英男
软性接触镜为标注DUEBA CONTACT LENS 杜柏隐形眼镜生产,
河北康正药业有限公司品牌LOGO。贴敷类医疗器械1批、涉及输出不符合标准规定。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括:心电图机1台、其中13批(台)产品不符合标准规定。
据悉,涉及项目“所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能”不符合标准规定。注射泵4台不合格,国家药监局已要求相关企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求,对心电图机、幽门螺杆菌抗体检测试剂为标注Abbott Diagnostics Korea Inc. 雅培诊断(韩国)股份有限公司生产,注射泵4台、心电图机为标注北京蓬阳丰业科技有限公司生产,涉及输入功率、报警要求、根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,
中国消费者报北京讯(记者孟刚)7月30日,